Ce diagramme illustre les étapes requises pour créer et gérer un essai clinique. Vous trouverez ci-dessous plus d’informations sur chaque étape.
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Essais : Comment Ils Fonctionnent
Une Bonne Idée Est Une Bonne Idée
Les médecins et les chercheurs ont une idée de ce qu’ils veulent tester. Cela pourrait être basé sur la recherche en laboratoire, les résultats d’essais ou l’expérience du patient. Cela pourrait être :
- Un nouveau traitement
- Vous pouvez essayer une autre combinaison
- Utiliser un traitement existant pour traiter une maladie qui n’est pas la vôtre
- Une nouvelle méthode d’administration d’un traitement existant est à l’essai
Le Plan Doit être écrit
Un plan détaillé (protocole) est préparé par l’équipe intéressée par la conduite de l’essai. Il sera utilisé par tous les participants. Il comprend:
- Pourquoi ils sont intéressés par le procès
- Qui peut participer (les critères d’éligibilité).
- Combien de personnes sont nécessaires pour participer
- À quoi ressembleront les traitements
- Quels tests et rendez-vous les gens auront-ils avant, pendant et après le traitement ?
- Comment et quand ils analyseront les résultats
Examen Par Les Pairs
Pour s’assurer que le protocole est en ordre, les médecins, les statisticiens et les chercheurs qui ne sont pas impliqués dans l’essai l’examinent. Ils examinent tous les aspects du procès, y compris :
- Quelle est l’importance de la question de recherche
- Comme il sera facile de recruter des patients
- S’ils ont l’intention d’analyser les résultats de manière correcte
- S’il y a des problèmes possibles, l’équipe de recherche n’y a pas pensé.
Le Financement
Approbation Fondée Sur L’éthique
Les Hôpitaux Participent
Une fois l’essai approuvé, les hôpitaux disposant de l’expertise et de l’équipement nécessaires peuvent s’inscrire pour participer au recrutement des patients. La plupart des membres du personnel recevront une formation de l’équipe de recherche.
Les Patients Sont Invités à Participer à L’essai
Les critères d’éligibilité sont les conditions d’entrée pour tous les essais. Les patients qui répondent aux critères d’éligibilité sont éligibles pour participer à l’essai une fois celui-ci terminé.
Toute personne qui souhaite participer à la recherche doit recevoir toutes les informations dont elle a besoin par l’équipe de recherche. Cette information doit inclure tous les détails et les avantages et inconvénients potentiels. Après avoir examiné les informations et répondu aux questions, ils signent un accord de consentement pour accepter de participer à l’essai. En savoir plus sur ce que vous devez savoir.
Traitement
Après avoir reçu toutes les informations nécessaires et signé un formulaire de consentement, les participants peuvent commencer le traitement.
Analyse Des Résultats
Une fois que tout le monde a été traité, l’équipe de recherche examinera et analysera les données. L’équipe de recherche tirera des conclusions sur le traitement. Ils peuvent également faire des suggestions pour de futures recherches.
Les équipes de recherche publient souvent leurs découvertes dans une revue médicale ou les présentent lors de conférences pour partager ce qu’elles ont appris.
Parfois, le nouveau traitement peut ne pas être meilleur que le traitement actuel. Même si un essai peut ne pas s’avérer efficace pour un cancer spécifique, il peut nous aider à améliorer nos connaissances et notre compréhension de la façon de le traiter.
Licence De Nouveaux Traitements
Si les résultats de l’essai montrent qu’un nouveau traitement est plus efficace que le traitement actuel, il pourrait être autorisé à permettre aux médecins de le prescrire. Cela peut être un processus long et complexe qui repose souvent sur plus d’un essai.
En savoir plus sur les licences de médicaments.
Comité De Suivi Des Données
Le comité de suivi des données (CDM) est un groupe de personnes qui ne sont pas directement impliquées dans l’essai. Ils surveillent le déroulement du procès et s’assurent que tout se passe bien. Si nécessaire, ils peuvent modifier ou arrêter le procès.
